Ломустин медак
Добавить цены для препаратов от вашей аптеки
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственногосредства
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Одна капсула содержит
активное вещество – ломустин 40мг,
вспомогательные вещества; лактоза, крахмалпшеничный, тальк, магния стеарат.
Твердые капсулы голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства, производныенитрозомочевины.
Код АТС L01AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ломустин быстро всасывается в кишечнике,полностью метаболизируется в печени до активных метаболитов. Максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 3 часа после перорального приемапрепарата. При пероральном приеме ломустин проникает черезгемато-энцефалический барьер. Концентрация в спинномозговой жидкости составляетоколо 15-30% от концентрации препарата в плазме крови. Период полувыведенияосновных метаболитов составляет 72ч. Метаболиты ломустина выводятсяпреимущественно почками. В активной форме ломустин в моче не определяется.
Фармакодинамика
Ломустин медак действует как алкилирующеесредство, а также ингибирует синтез нуклеиновых кислот и репаративные процессыв ДНК. Влияние ломустина медак на фазы клеточного цикла прежде всего выражено взамедлении прохождения клетками фазы S, когда и происходит значительноеугнетение синтеза ДНК. Удлиняетсяпрохождение фазы G2. Особенно чувствительны к ломустину клетки в стационарнойфазе роста, что является одним из факторов, определяющих активность присолидных опухолях с низким пролиферативным пулом.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии
— опухолимозга (первичные и метастатические)
— раклегкого (особенно мелкоклеточная карцинома)
— лимфогранулематоз,резистентный к проводимой химиотерапии
— метастатическая злокачественная меланома
Вторая линия терапии в комбинации с другимицитостатическими средствами
опухоли желудочно-кишечного тракта
карциномы почки, яичек, яичников, шейкиматки и молочной железы
Способ применения и дозы
Ломустин медак применяется перорально.
Рекомендуемая дозаломустина медак в режиме монотерапии для пациентов с нормально функционирующимкостным мозгом составляет 120-130мг/м2 поверхности тела однократно каждые 6-8недель (или данную однократную дозу ломустина можно разделить на три приема,например, по 40мг/м2 поверхности тела в сутки).
Дозу необходимо уменьшить в ниже следующихслучаях:
Когда ломустин медак назначается в комбинациис другими лекарственными препаратами, подавляющими функцию костного мозга.
Если у пациента имеется лейкопения ниже3000/мм³ или тромбоцитопения ниже 75000/мм³.
Угнетение костного мозга на фоне примененияломустина медак может продолжаться длительное время, поэтому число лейкоцитов итромбоцитов восстанавливается только через шесть недель. Прием ломустина медакнеобходимо возобновить только после нормализации показателей крови: лейкоцитов– до 4000/мм3, тромбоцитов – до 100000/мм3.
У детей ломустин медак может применятьсятолько при опухолях мозга. При других опухолях ломустин медак у детей можетприменяться только в отдельных специализированных центрах и в исключительныхситуациях. Доза у детей определяется также как у взрослых поплощади поверхности тела из расчета 120-130 мг/м2 поверхности тела однократнокаждые 6-8 недель.
Побочные действия
Очень часто ( > 1/10)
токсическое воздействие на костный мозг вформе тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении и анемии, тошнота, рвота, потеряаппетита
стоматит, диарея, влияние на печень,которое в большинстве случаях носит умеренный характер, транзиторное повышениепеченочных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ или щелочной фосфатазы)
Менее часто ( > 1/1000, < 1/100)
незначительные неврологические проявления ввиде апатии, дезориентации, спутанности сознания, заикания, которые в некоторыхслучаях могут быть вызваны назначением ломустина в комбинации с лучевойтерапией
Редко ( > 1/10000, < 1/1000)
интерстициальная пневмония или пневмофиброз
Очень редко ( < 1/10000)
необратимая потеря зрения имела место внескольких случаях после назначения ломустина в комбинации с радиотерапией
почечная недостаточность имела место внескольких случаях после длительного применения ломустина после достижения еговысокой кумулятивной дозы.
Противопоказания
беременность и период лактации
гиперчувствительность к производнымнитрозомочевины в анамнезе
резистентность опухолей мозга к производнымнитрозомочевины
тяжелое угнетение костного мозга
тяжелые нарушения функции почек
аллергия к пшеничному крахмалу или целиакия
Лекарственные взаимодействия
Применение ломустина медак совместно с теофиллином или антагонистом H2-рецепторовциметидином может усилить токсическое влияние на костный мозг.
Перекрестная резистентность междуразличными производными нитрозомочевины является обычным явлением, тогда какперекрестная резистентность между производными нитозомочевины и алкилирующимипротивоопухолевыми средствами практически не встречается.
Предшествующее лечение фенобарбиталом можетприводить к повышенной элиминации ломустина медак и, как следствие, к снижениюего противоопухолевого действия за счет индуцирования микросомальных ферментовпечени.
После комбинированного применения ломустинамедак и лучевой терапии в единичных случаях отмечалась необратимая потерязрения.
Особые указания
Капсулы не вскрывать! Не прикасаться(или вдыхать) к содержимому поврежденныхкапсул. При попадании содержимого капсулы на кожу или слизистые оболочки тщательнопромыть их большим количеством воды.
Поврежденные капсулы инактивировать смесьюраствора аммиака (25%) и этилового спирта (96%) в соотношении 1:10.
Лечение ломустином медак должно проходить под контролем опытного онколога-химиотерапевта.
Контроль показателей крови долженпроводиться перед началом лечения и регулярно в течение курса терапии, какправило, еженедельно. Ход лечения иподбор доз ломустина медак должен основываться на уровне гемоглобина,количестве лейкоцитов и тромбоцитов. Также регулярно необходимо наблюдать засостоянием печени и почек.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет.
Ломустин медак может вызывать врожденныепороки развития. Мужчинам и женщинам, принимающим ломустин медак, рекомендуетсяиспользовать надежные контрацептивные методы во время всего курса лечения и втечение 6 месяцев после отмены препарата.
Мужины должны быть предупреждены овозможности развития необратимого бесплодия вследствие применения ломустинамедак.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Ломустин медак может снижать способностьуправлять транспортными средствами или другими механизмами, например, попричине тошноты или рвоты.
Передозировка
Симптомы: проявления токсическоговоздействия на костный мозг, гематологической токсичности, тошноту и рвоту.
Лечение: немедленное промывание желудка,симптоматическая и поддерживающая терапия, переливание препаратов крови в случае клиническойнеобходимости. Специфических антидотов для лечения передозировки ломустинамедак не существует.
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С, воригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Театрштрассе 6, Ведель, Д-22880, Германия
Тел.: +49 41 03 80 06 0
Факс: +49 41 03 80 06 100
Подпишись на новости
Подписшись сегодня на обновления сайта и будь всегда в курсе обновление в каталоге новых цен
Подписаться на новости
Подпишитесь на еженедельную рассылку, и получайте полезную информацию о здоровье и медицине, только по актуальным для вас темам
Консультация Врача
Вы можете задать наболевший вопрос любому из врачей прямо с нашего сайта 🙂
Мы в социальных сетях!
Все права защищены и охраняются законом, 2015-2017
Заказ обратного звонка
Вы собираетесь удалить.
Вы хотите продолжить?
Данные успешно сохранены!
Данные успешно сохранены!
Данные успешно сохранены!
Ответить на вопрос
Контекстная реклама
Контекстная реклама
Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов.
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
- За запуск рекламной компании — 7000 тг.
- За 1000 показов — 500 тг
- Таргетинг по региону +10%
- Таргетинг по разделам +5%
- Таргетинг конкурентам +5%
Как заказать?
Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
